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miniTOC-Analysator

TOC-Analysator für Rein- und Reinstwasser

REFERENZEN

XueCheng CuiGuangzhou Pui´2 Pharmaceutical Factory Ltd., China
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"It is an ideal tool for multipoint TOC measurement and point of use monitoring, water system diagnostics and maintenance verification. The system is very easy to use which brings quality control at an affordable level."
Hans-Jürgen GuttmannMax-Planck-Institut für Polymerforschung, Germany
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"The system was configured according to user requirements. Own documentation not up to date, but always helpful. Easy handling. Works reliably. Low maintenance. Always extremely helpful with problems."
Asma GoddiCytopharma Laboratories, Tunisia
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"Easy to use. Repeatable and reliable results."
Ralf WittayerBayer AG, Germany
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"Easy handling, reliable function."
Farhan ArifLawrance Pharma Pvt. Ltd, Pakistan
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"MembraPure miniTOC is perfect for analysis of Total Organic Carbon. It satisfies all of the pharmaceutical needs and provide accurate results with high repeatibility."
Gelu BalteanuQ Test, Romania
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"A very good investment! It's fast, sensitive, quick detection of spikes when used online. Easy to use software for data analysis. Easy to use in lab"
Jaime MarquezLaboratories Sophia, S.A. de C.V., Mexico
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"Results using miniTOC are reliable, repeatable, and safe. With TOC measurement the purified water system stays within our internal parameters. It is easy to operate and the software is very user friendly. The miniTOC is highly recommended."
Khaled RagabArabcomed, Egypt
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"Very good performance, easy to use, very good after sales care & very good value for money for this type of product."
Carlos AlvarezDinafarma, Mexico
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"The miniTOC analyzer is easy to use, it provides us with reliable results with little variability. It is a robust and safe process, which in a period of one year did not present any technical problem.".
Mohsin AzizSar Laboratories Pvt. Ltd., Pakistan
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"The equipment provides accurate measurement of TOC and works perfectly for laboratory applications. It provides a high reproducibility and I would definitely recommend this equipment for laboratory application."
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Übersicht

Entwickelt für die Online- und Offline-Überwachung des gesamten organischen Kohlenstoffs

  • Das miniTOC-Gerät verwendet das klassische Durchflusskonzept für die Online– oderOffline-TOC-Überwachung von reinem und ultrareinem Wasser.
  • Die effiziente UV-Oxidation von organischen Verbindungen nach dem Prinzip der direkten Oberfläche” in Kombination mit der Leitfähigkeitsdetektion garantiert eine schnelle Überwachung der Werte.
  • Die Kalibrierung und der SST des miniTOC sind einfach und können vom Benutzer selbst durchgeführt werden.
  • Der Online-Betrieb wird kurz unterbrochen, damit die Systemprüfungen durchgeführt werden können.
  • Der Bediener muss lediglich den Eingang mit den Kalibrierstandardlösungen und dem Verdünnungswasser verbinden.
  • Die Software ermöglicht es dem Benutzer, Kalibrierung und SST unabhängig voneinander durchzuführen, und die programmierbare Sequenz sorgt für den automatischen Ablauf und die Datenauswertung des Tests.
  • Die Verifizierung der TOC-Ergebnisse gemäß den Anforderungen von USP und Ph.Eur erfolgt durch die regelmäßige Durchführung von Systemeignungstests.

Die wichtigsten technischen Spezifikationen des Systems

Fließschema

Das Schema zeigt das Prinzip der Messung des TOC über die Leitfähigkeit mit miniTOC.

Flowchart: miniTOC
Options: Interval Mode miniTOC

Intervall-Modus

Der miniTOC kann als Konfiguration mit 4 Inputs bestellt werden (miniTOC pro). Mit einem zusätzlichen Software Upgrade kann der Benutzer bis zu 3 Probenschleifen nacheinander überwachen.

Options: Offlinemode miniTOC

Offline-Version

Für die Analyse von Einzelproben ist eine Offline-Konfiguration verfügbar.

Options: Autosampler miniTOC

Autosampler

Durch den Offline-Modus des miniTOC pro ist das System auch mit einem Autosampler mit 15 Positionen für 100 mL Probengefäße erweiterbar.

Options: Heat exchanger miniTOC

Wärmetauscher

Sollte die Eingangstemperatur der Medien mehr als 50 °C betragen, wird ein Wärmetauscher benötigt.

Options: Pressure Regulator miniTOC

Druckregler

Sollte der Eingansdruck der Medien mehr als 1 bar betragen, wird ein Druckminderer benötigt.

Options: Software miniTOC

21 CFR part 11 Software

Software mit 21 CFR part 11 Konformität für pharmazeutische Anwendungen.

Options: IP54 miniTOC

IP 54

Das Gehäuse schützt den miniTOC vor Staubablagerungen und Spritzwasser.

Options: Check Sample Flow miniTOC

Kontrolle des Probenflusses

Löst einen Alarm aus, wenn der Eingangsdurchfluss Null ist.

Options: IQQ Documents Aquinity P10

IQ/OQ Dokumente

Validierungsdokumente IQ/OQ und PQ für miniTOC (konform und nicht konform mit 21CFR Teil 11 Software.

Options: Conductivity TOC

Leitfähigkeitsbereich

erweiterte Leitfähigkeit der Probe bis zu 10 µS/cm.

Technical Specifications
method & detectionUV oxidation (partial) & conductivity
sample volume flowapprox. 14 mL/min
time of measurement2 sec (online mode) | 1 min (offline mode)
measurement range0.5 to 1000 ppb
detection accuracy~0.5 ppb or 1 % (whatever is greater)
ports1 for sample, 1 for SST (basic) | 1 for sample, 3 for SST (pro)
related normsUSP <643>, EP 2.2.44, DIN EN 1484
ambient parametersrelative humidity: 10 to 95 %, temperature: 10 to 45 °C
interface portsanalog, according to Namur NE43
dimensions, weight, power300 x 200 x 500 mm, 14 kg, 110 - 230 V, 50 Hz, 60 Watt
Medium Requirements
type of sample mediumpure or ultra pure water
medium conductivity< 2 µS/cm (upgradable to < 10 µS/cm)
inlet pressure< 1 bar
sample temperature< 50 °C

FAQ

Der miniTOC wird für Rein- und Reinstwasseranwendungen (z.B. WFI - water for injection) eingesetzt.

Der miniTOC arbeitet nach USP 643, DIN EN 1494 und EP 2.2.44.

Der miniTOC ist nur für flüssige Medien wie Rein- und Reinstwasser geeignet, nicht aber für Abwasser oder Feststoffe.

Der miniTOC arbeitet unterhalb einer Leitfähigkeit von 2 µS/cm, kann aber auf Wunsch auch auf < 10 µS/cm ausgelegt werden.

Der miniTOC arbeitet nach dem klassischen "Flow-Through"-Konzept, bei dem das System die Probe mit UV-Strahlung oxidiert und den TOC-Gehalt in der Probe über eine Leitfähigkeitsdifferenzmessung bestimmt.

Der miniTOC deckt einen TOC-Bereich von 0,5 bis 1000 ppb ab.

Der miniTOC ist ein klassisches Online-Monitoring-System, kann aber auch im Offline-Modus zur Messung einzelner Proben eingesetzt und sogar mit einem Autosampler ausgestattet werden.

Ja, der miniTOC kann einfach und intuitiv unter Anleitung des Benutzers kalibriert werden. Außerdem verfügt es über eine SST-Funktion (System Sustainibility Test).

Zusätzlich zu den Kalibrierlösungen muss in regelmäßigen Abständen der Pumpenschlauch gewechselt und ein neuer UV-Reaktor eingesetzt werden. Nach einer anschließenden Kalibrierung ist das System wieder einsatzbereit.

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Analysis of the amino acid composition of cell culture media
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